岗位职责
1、根据公司发展战略规划、负责新产品需求分析,制定新产品的总体研发计划;
2、负责组织项目可行性分析及立项评审工作;
3、组建和领导项目团队,制定并实施设计开发计划;
4、负责项目开发进度管理,协调资源,跟踪产品开发流程,控制研发成本;
5、负责按照研发质量管理要求建立产品设计开发文档,管理研发过程产生的各类技术文档;
6、配合临床及注册管理部门,协助开展临床试验及产品注册工作;
7、负责所研发项目的知识产权申请与保护工作。
任职要求
1、硕士以上学历,5年以上工作经验,3年以上项目管理经验;具备第三类医疗器械研发、注册、申报全流程经验的优先;
2、化学、材料、生物医学等相关专业;
3、熟练掌握生物学或材料学相关试验技能;
3、熟悉医疗器械研发和生产质量管理相关法规政策;
4、工作认真负责,具备良好的沟通表达能力,善于计划和总结,有团队合作精神。
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